【培训通知】医疗器械产品设计开发专题培训、医疗器械生物学评价专题培训优质

课程一：医疗器械产品设计开发专题培训

为帮助各医疗器械企业规范产品设计开发流程，苏州市医疗器械行业协会将于近期举办一场医疗器械产品设计开发专题培训课程，详情如下：

组织单位

主办单位：苏州市医疗器械行业协会

协办单位：江苏医疗器械科技产业园

时间地点

时间：2024年5月24日-25日（9:00-16:00，8:30签到）

地点：苏州高新区科技城锦峰路8号医疗器械产业园1号楼310培训教室

主要内容

1、医疗器械产品研制开发相关法规、标准要求及对策；

2、标准和GMP法规中的产品（特殊产品）的设计开发要求；

3、产品研制开发文档的编辑、设计开发流程；

4、医疗器械设计开发输出、验证、确认的相关要求和案例分析；

5、产品研制开发文档编辑的基本原则。

培训讲师

苏州市医疗器械行业协会特邀讲师，近10年全球500强医疗器械企业质量管理体系及法规工作经历，具有被FDA, NMPA, MDSAP审核的多次经历，13485内审员，具有主导建立质量管理体系的丰富经验，获得过多张NMPA注册证和510K证书的准入。

报名方式

长按识别二维码，提交报名信息

开班前工作人员会与您邮件确认

培训须知

会员单位1500元/人；非会员单位2000元/人（含午餐，不含交通住宿）

付款方式：银行汇款（请备注：设计开发），如个人网银汇款请再备注公司名称，请在开班前转账至协会账户。

账户名称：苏州市医疗器械行业协会

开 户 行：中国工商银行股份有限公司苏州科技城支行

账 号：1102181009000044222

培训结束后发送增值税电子普通票至报名邮箱。

联系咨询

秘书处：0512-62916100

邮箱：sx@szamdi.cn

课程二：医疗器械生物学评价专题培训

各有关单位：

为帮助广大医疗器械生产企业加深对生物学评价的认识和理解，更好的贯彻落实相关法规和技术要求，苏州市医疗器械行业协会计划于近期举办一期医疗器械生物学评价专题培训班，现将有关事项通知如下：

时间地点

时间：2024年5月29日（8:30开始签到）

地点：苏州高新区科技城锦峰路8号医疗器械产业园1号楼310培训教室

培训内容

1、医疗器械生物学评价与试验概述及实例分析

2、医疗器械生物学评价与试验—体外生物学试验

3、医疗器械生物学评价与试验—体内生物学试验

4、GB/T 16886.18-2022 《医疗器械生物学评价 第18部分：风险管理过程中医疗器械材料的化学表征》标准解读及化学表征的研究思路

培训讲师

江苏省医疗器械检验所专业讲师

报名方式

长按识别二维码，提交报名信息

开班前工作人员会与您邮件确认

培训费用

会员单位800元/人；非会员单位1200元/人（含午餐，不含交通住宿）

付款方式：银行汇款（请备注：生物学），如个人网银汇款请再备注公司名称，请在开班前转账至协会账户。

账户名称：苏州市医疗器械行业协会

开 户 行：中国工商银行股份有限公司苏州科技城支行

账 号：1102181009000044222

培训结束后发送增值税电子普通票至报名邮箱。

报名咨询

黄老师0512-62916100

供稿部门：培训部

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